岗位职责 / Major accountabilities:
1. 依照产品开发计划设计研究试验方案、执行研究试验并出具研究报告,确保研究测试按进度完成;
2. 依照设计开发控制程序输出相应的研发资料,配合注册法规要求提供注册申报资料;
3. 开发优化试剂配方及工艺,输出生产工艺规程、原材料/中间品/成品检测规程;
4. 领导布置的其他工作。
任职资格 / Profile of the job holder:
1. 医学、药学、检验、生物、化学等相关专业,大专及以上学历;
2. 具备PCR相关实验设计及操作能力;
3. 良好的逻辑思维能力,能快速分析解决实验过程中的问题;
4. 积极乐观,能够吃苦耐劳,承受较大的工作压力,适应创业型团队;
5. 熟悉体外诊断注册法规者优先;
6. 具有分子诊断产品开发注册经验者优先。
工作地点:上海徐汇区