主要职责:1. 负责建立和维护公司的医疗器械质量管理体系,并确保其的有效性,推动公司体系工作,负责体系在实际生产中的执行及检查;2.制定和执行医疗器械的质量检验和控制计划,并对检验结果进行记录和报告;3.负责体系文件的管理;熟悉ISO13485体系运营4.配合公司各种质量管理活动执行与推动,包括迎检,第三方认证工作,客户验厂;5;负责组织医疗器械的审计和评审工作,并针对发现的问题进行改进;- 具备一定的沟通协调能力,能够与生产、研发和品质等相关部门进行有效的沟通和协调。职位要求:- 大专及以上学历,医学、生物学或相关专业背景;- 3年以上医疗器械质量体系工作经验,有医疗器械生产或质量管理体系的独立操作经验;- 熟悉医疗器械的质量标准和法规,具备一定的医疗器械生产或质量管理体系的理论知识;- 良好的沟通和协调能力,具备良好的团队合作精神和责任心。地址:江苏省如东县大豫镇东安科技园江新路7号