1. 负责相关产品微生物限度检查、无菌检查及方法验证工作。
2. 负责相关产品内毒素检测及相关试剂配制。
3. 负责净化车间环境、纯化水系统、工艺用气的定期监测,并编制趋势分析图。
4. 按照规范要求对检验结束后清场,清洗检验用玻璃器具,必要时进行灭菌待用。
5. 对购买培养基,标准品,检定菌要有保存,配置,使用,灭活记录。
6. 按要求做好培养基、贮存、配制、接种、使用记录;
7. 配合生产部和质量部进行厂房、相关过程以及实验室的验证工作;
8. 完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1. 大专及以上学历,生物制药,微生物学,医疗器械或化学相关专业。
2. 掌握无菌操作、微生物限度检测、细菌内毒素检测等法规标准。有医疗器械或药品生化检测经验者优先。
3. 具有无菌检验员、了解药品微生物检验方法验证工作,及菌种鉴定的优先考虑。
4. 工作认真细致,责任心强,动手能力强,能够发挥主观能动性,有团队协作精神。
工作地点:上海市浦东新区康新公路3377号7号楼
附近交通:16号线,周浦东站