职位描述:1、配合合成团队,有效组织团队开展辅料项目的分析工作。2、按照申报要求进行辅料的质量研究工作,包括但不限于方法开发、质量标准制定、方法验证、稳定性考察、申报资料撰写等。3、对分析实验员进行相关的技术培训,指导团队独立设计实验方案,指导并监督团队进行实验,按时高质量完成工作。4、负责相关SOP/文件的起草、审核。5、负责其他临时性工作。 职位要求:1、本科及以上学历,分析化学或应用化学相关专业。2、具有5年以上原料药或辅料分析相关经验;2年以上独立带领项目工作经验。3、熟悉药品研究相关法规要求和指导原则,熟悉研究质量标准建立流程及分析方法的建立与验证。熟练操作液相、气相等常规分析仪器。4、具备独立工作并处理问题的能力。质量意识强,良好的沟通能力、现场应变能力。具备团队协作和进取精神,学习能力较强。5、具有较强的创新意识和一定的项目管理能力。