一、岗位职责：
1. 负责与主要研究者（PI）进行沟通，制定临床研究项目方案及相关医学文件（知情同意书、研究方案、病例报告表、临床研究报告）的撰写、审核及修订。
2. 负责建立、发展和维护临床研究方案、临床研究报告等相关医学文件的写作模版。
3. 负责临床研究相关会议的医学支持，如方案讨论会、伦理会、启动会、专家咨询会、数据审核会、项目总结会等，准确阐释和表述临床研究结果。
4. 对在研临床研究项目相关的的人员进行培训，并且对于试验各个节点的风险进行医学监查。
5. 负责与临床、统计分析、生物分析等专家的沟通衔接，进行技术交流，建立并维持与专家的良好关系。
6.按照相关SOP要求，对同部门的各类医学文件进行质量控制，并正确及时的填写质控表格。
7. 具备良好的沟通能力，能从第三方角度为客户提供服务。

二、任职要求：
1. 学历要求：硕士研究生及以上学历，临床医学相关专业毕业。
2. 经验要求：至少参与或完成3个治疗领域的医学事务工作，至少独立完成3个研究方案和临床研究报告的撰写。
3. 能力要求：
（1）具有优秀的中英文写作能力和清晰地口头表达能力。
（2）具有独立工作能力，同时可以领导团队合作和跨部门合作。
（3）时间观念强，能合理计划时间并在计划的时限内按时完成工作。
（4）熟悉医学事务工作的全流程，并了解行业发展趋势。