1. 利用UPLC、GC、GC-MS、LC-MS、ICP-MS等仪器对生物药和药包材进行分析;
2. 查找相应文献进行研究方法的开发和验证工作,撰写技术报告,为药品申报准备文件;
3. 相关SOP的撰写,法律法规的跟踪和培训;
4. 仪器设备的维护和管理。
岗位要求:
1、硕士学历,分析化学、医学、药学、化学化工、生物等相关专业;
2、能熟练操作HPLC、UPLC、ICP-MS、GC-MS,擅长的试验方案设计和数据分析,
3、英语四级及以上,具有较好的查阅英文文献的能力;
4、学习能力强,具有较好的科研素质,工作有计划、有责任心,善于团队协作;
5、了解单抗类蛋白药物各项分析技术,有包材相容性研究经验优先。