职位描述：
1. 负责组织实施公司药品的注册管理工作。
2. 负责对公司药品在研新药进行分析评估并制订注册策略。
3. 负责跟踪药品注册进度，及时掌握注册药品的最新动态，及时与相关人员沟通并协助完成补充资料，推进已申报药品的注册进展。
4. 搭建内外部沟通桥梁、负责和药监管理部门、检测机构、临床机构、审评中心建立良好的合作关系。
5. 负责与公司内部研发进行良好的沟通，为其提供法规和技术咨询，组织法规培训，对实施过程作监督指导。
6. 负责组织协调现场核查等相关工作。
7. 负责与药监部门保持沟通和交流，及时传达国家药品管理的相关法规及政策
8. 关注和掌握产品研发技术及注册法律法规的最新动态；及时更新药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，并能及时根据最新法规进行修正。

任职要求：
1. 药学或化学相关专业本科及以上学历
2. 有5年以上药企注册工作经验，有国际注册经验。
3. 熟悉药物研发过程、熟悉药品生命周期管理相关法规。。
4. 对药品的注册法规监管有深入了解，熟悉欧美药事相关法规和技术规范，熟悉DMF等文件的撰写，能独立负责药品申报注册工作。