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药品注册经理(原辅料)
1.5-3万·16薪
人 · 本科 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/10/08发布
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公司信息
艾伟拓(上海)医药科技有限公司

民营/少于50人

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职位描述
1. 负责公司相关药用原辅料的注册工作,撰写、审核产品注册申报资料,办理相关注册申报手续;
2. 负责申报资料递交及注册样品送检工作,跟踪项目审评审批及检验进度;
3. 承担项目筛选及评价工作,对产品的筛选、产品的类别规划有较强的梳理能力,及时捕捉、解读注册政策及申报信息,为公司决策提供建议;
4. 收集国内外药监局的政策法规,建立并及时更新与注册相关的政策信息,组织公司注册法规、指导原则等相关培训;
5. 与审评中心的相关人员进行良好的协调与沟通;
6. 统筹管理部门日常运作,人员的绩效考评,完成上级领导交办的工作任务。
任职要求:
1. 本科及以上学历,化学、药学相关专业,5年以上注册相关经验,3年以上团队管理经验;
2. 具有良好的沟通协调能力以及项目、团队管理能力;
3. 熟悉国家药品注册法规、指导原则及审评技术等相关要求,了解国内药品最新注册动态,熟悉申报流程;
4. 具备英语阅读沟通能力,有进口原辅料注册经验者优先。

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