1.指导团队独立设计实验方案,指导并监督团队进行实验,按时高质量地完成工作;
2.进行产品质量研究,质量标准建立,以及各项分析方法建立&验证;
3.熟悉各种分析仪器原理,操作,以及稳定性,放大,报批的质量要求规范;
4.撰写和审查报批,申报&注册资料,协助药物注册申报及现场核查等;
5.对本部门的相关项目负有指导、协调和督促的责任;
6.在药物分析方面为公司产品提供技术服务或支持;
任职要求:
1.本科及以上学历,分析化学、药物分析等相关专业;
2.3年以上同等岗位或者研发公司研发团队管理的工作经验;
3.具有较扎实的医药基础知识,熟悉药品研究相关法规要求和指导原则,熟悉药品研究质量标准建立流程及分析方法的开发与验证;熟练操作液相、气相、紫外、质谱等分析仪器及常规分析仪器;
4.具有较强的创新意识和一定的科技项目管理能力;
5.具备团队协作精神,具有较强的组织、沟通和协调控制能力。
6.有成功申报产品经验者优先;公司愿意培养优秀专业人士。