职责描述：
1.协助部门负责人确保分析人员严格遵守相关法律法规、GMP相关规范要求，保证实验室安全规范运行；
2.完善和维护实验室质量管理体系，对实验室出现的OOS/OOT进行调查，并完成符合要求的CAPA；
3.负责酶标仪、SPR仪等设备的使用、维护、及验证；起草相关设备使用规程文件；
4.参与生物学活性、结合活性、ADCC、CDC、报告基因法等相关分析方法的优化、验证、转移，并完成及验证报告撰写和审核；
5.负责相关检测任务，及时完成实验报告，包括实验及数据的分析、总结和汇报，技术报告的撰写，以及组内同事数据的复核；
6.支持工艺研发和稳定性等样品的检测；
7.设备相关区域的卫生、实验所需耗材采购、温湿度记录等；
8.上级安排的其他工作。
任职要求：
1.本科以上学历，生物化学，细胞生物学、分子生物学、免疫学等相关专业；1年以上相关工作经验；
2.具备蛋白相互作用仪、biacore等设备的使用经验更佳；
3.扎实的生物化学、细胞生物学、分析化学等专业知识；熟悉大分子药物的生物学功能活性主要内容；了解大分子药物生物学活性分析方法学开发、确认及方法学验证；
4.熟悉哺乳动物细胞培养，cell-based和ELISA-based活性分析，熟悉免疫学和细胞生物学常规实验技术；熟悉操作酶标仪，FACS，Fortebio或Biacore等仪器操作；
5.能够起草和审核相关技术文件如SOP，技术方案或报告，开发报告，确认或验证方案或报告；
6.熟悉CP、USP、EP等药典要求，以及NMPA 、ICH、FDA、EMA相关指导原则；
7.熟悉GMP实验室管理流程；
8.具有良好的文献查阅和阅读能力，对于实验中遇到的问题，有一定的开发思路；
9.具有良好的文字书写能力，条理清晰逻辑顺畅；
10.具有良好的沟通和表达能力、有责任心、工作细心、具有良好的团队合作精神。