负责关键工序过程产品结构设计及验证、工艺设计及验证、产品性能验证；
负责关键工序过程确认与产品设计验证；协助产品临床及注册过程；
负责产品生产工艺文件、作业指导书等编制,及其变更、原材料变更等验证方案的编制起草、修订,协助生产部开展相关验证实施工作；
负责产品全生命周期的风险分析、风险管理；
突发事件处理及上级交办的其他工作；
完成公司领导交办的其它任务。

任职要求:
大专及以上，机械类等相关专业均可；有2年以上的骨科医疗器械（金属材料）工作经验优先考虑；
熟悉医疗器械法律法规,具有质量管理的实践经验,应当有能力对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理；

3. 熟练掌握2D电子图档、3D建模等制图软件、正向与逆向造型、复杂曲面和点数据处理；机械制图相关知识及软件操作；
4.熟悉与金属机械加工相关五金模和锻模，会拆模，会造型、编程；较强的文件编制能力，有良好的研发质量控制意识，掌握机械绘图、结构力学知识和零件加工工艺方法。