岗位职责:
1、负责组织推动产品质量、安全相关管理体系的有效运行及持续改善;
2、负责对物料供应商的评估,偏差调查,质量异常管理工作;
3、负责调查和处理各类客户投诉、退货及不合格品的调查和处理工作;
4、做好客户审计及官方认证前的迎检工作安排,接受客户和官方检查,并对检查后提出的缺陷落实相关部门进行整改和跟踪确认;
5、负责对受托生产企业的审计、能力评估及质量管理的对接工作;
6、负责产品年度质量回顾及药品年度报告撰写工作;
7、负责组织员工的GMP及QA相关培训工作
任职资格:
1、生物、化学、药学等相关专业;本科及以上学历,优秀应聘者可适当放宽条件;
2、三年以上制药行业质量管理工作经验;
3、熟悉GMP知识,掌握药品质量管理体系和流程,具备一定的质量管理体系相关的法律知识;
4、熟悉质量事件(OOS、偏差等)调查流程;
5、严谨的工作作风,具有较强的质量意识和敏感度,有一定的沟通能力和洞察力。
【我们为您提供】
1、公司与员工签署正式劳动合同,提供完善的社会保险及公积金;
2、试用期内(6个月)工资福利不打折;
3、法定节假日上班安排调休并给予补贴;
4、各种专业的业务培训及丰富多彩的员工活动。