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QA质量主管\经理
1-2万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/03/05发布
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申富路128号D2栋3楼

公司信息
上海欧睿生物科技有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1. 协助管理公司质量管理体系的建设和维护;
2.负责制定内审及管理评审计划并形成相应报告,检查和落实整改进度;
2. 建立合格供应商名录;负责制订供应商(及新建供应商)审计方案,组织审计或现场审计,审核原辅物料的供应商资料;
3. 委托检验和委托生产管理,对每一家委托检验机构均进行资质审核并及时更新,以确保符合委托检验要求;
4.质量控制和改进,负责产品发运及召回,确保召回产品及时高效;
5.产品稳定性考察,组织进行留样观察的评价工作;
6.产品质量分析,组织质量分析会,对产品质量进行阶段性系统分析;
7.投诉、重大偏差及OOS调查,及时处理质量投诉(2d内初步答复,7d-10d内形成投诉调查报告);
8. 及时完成放行前审核(QA待接到贸易产品需及委外加工产品的中文COA后2天内完成放行审核)。
任职要求:
1、食品、化工、生物、制药等相关专业本科毕业;
2、食品原料行业或生物制药行业五年以上工作经验;
3、熟悉GMP管理要求,熟悉质量控制要求,有SO22000食品安全体系管理经验者为佳;
4、熟悉食品原料相关的法规知识,可对业务开发提供法规支持;
5、熟悉产品相关的验证复核等质量工序要求;
6、具备审核生产记录和质量记录的能力,具备放行产品的评估能力,熟悉SC相关的申请流程和操作,熟悉企标备案的流程及企标起草的审核能力;
7、有应对食品监管部门和供应商审核的能力和经验;
8、认真负责,执行力强,具备较强的沟通能力;
9、能及时响应部门总监交代的其他事项。

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