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纯化工程师
9千-1.5万·14薪
人 · 本科 · 1年工作经验 · 性别不限2025/04/08发布
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天慈中商生物医药生产基地

公司信息
晟斯(上海)生物制药有限公司

外资(欧美)/150-500人

该公司所有职位
职位描述
1.负责蛋白纯化工序的生产行为完全按照生产管理文件规定进行,确保生产质量符合GMP标准。
2.负责部门内部部分新进人员的培训工作;
3.负责纯化岗位所涉及部分设备的日常操作、维护及管理工作,协助新设备的进场、验证等;
4.负责纯化生产所需物料的计算,请购;
5.负责部分生产文件的起草、签批、管理、归档等,包括工艺规程、批记录、SOP等;
6.参与包括工艺接收、确认、放大及验证工作,完成工艺转移后的商业化生产。
7.根据公司计划,对生产前物料设备所需情况的统计核对。
8.与其他部门保持良好的沟通协作。

任职要求:
1.生物制药、化学、药学相关专业本科及以上学历。
2.本科两年以上、硕士一年以上重组蛋白纯化工作经验。
3.熟悉层析、过滤、超滤等下游纯化单元操作,熟悉一次性产品
4.了解生物制药领域GMP的相关法规要求,能撰写SOP、批记录等GMP相关文件。
5.有较强的抗压能力和团队合作精神,责任心强,执行力强。
6.参与过生物制品注册申报经验、商业化生产经验优先。

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