岗位职责
1、负责医疗器械上市后监督体系流程建立并维护，并根据公司业务发展需要持续改进；
2、负责各国家地区产品不良事件的监测，包括数据收集、上报、调查和评价等；
3、负责产品国内及CE、FDA技术文档定期更新与维护，协调相关团队进行产品上市后监测工作的开展；
4、参与产品上市后顾客投诉的处理，包括顾客反馈的收集、分析，组织客诉调查及处置；
5、监测及定期报告顾客投诉趋势，及时识别风险因素并上报相关方；
6、其他医疗器械后市场跟进及上报工作。

任职资格
1、生物医学工程、医疗器械等相关理科专业背景；
2、熟悉ISO13485、CFR820、MDR等医疗器械相关法律法规，具备内审员证书者优先；
3、具备3年以上医疗器械行业工作经验，2年以上顾客投诉或产品上市后监管工作经验。