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质量工程师
1-1.5万
人 · 大专 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/09/30发布
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汇丰北路788号

公司信息
上海博玛医疗科技有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
1、负责公司产品的检验规范的编制及维护;
2、负责公司质量信息的收集、统计和汇总工作;
3、负责建立、维护并持续改善质量管理体系,并确保其有效运行;
4、负责生产人员及检验人员的相关质量方面的培训;
5、参与产品设计、工艺流程的审核工作,以确保其符合品质保证的要求和质量;
6、负责本部门检验员检验记录的收集及汇报工作;
7、负责配合技术部门进行新产品试制及质量控制;
8、负责不合格产品的处理流程,带领相关团队找出根本原因,并提出和实施改进方案;
9、负责量检具的管理和维护,确保各个测量装置处于合格的工作状态;
10、协助部门经理完成产品注册的相关准备工作及后期的维护工作;
11、完成上级安排的其它工作。
任职资格:
1、专科及以上学历相关专业,机械、检测、材料等相关专业;
2、3年以上医疗器械或相近行业的质量工作经验;
3、正直、诚实、有责任心,善于沟通;
4、骨科医疗器械行业或制药行业的从业经验, ISO13485内审员资质;
5、熟悉机械制图,能够读懂图纸,会使用基本量具,熟悉几何尺寸与公差配合;
6、熟悉医疗行业的法规及体系要求(ISO13485),尤其是熟悉医疗器械GMP及ISO13485。

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