1.参与公司项目产品相关的生化检项的SOP、验证方案和检验记录等文件的起草和及时更新修订。2.协助参与生化检测相关的检验设备校验和确认等工作。3.负责检测相关的试剂、耗材、器具等的使用管理和日常申购。4.及时完成实验记录、设备使用记录,并对检验数据及时整理。5.对检验过程中出现的偏差、OOS/OOT等参与调查,协助撰写调查报告。6.按计划完成检测任务,及时与上级沟通问题。 任职资格:1.化学、生物、药学相关专业本科及以上学历,3年以上的生化分析工作经验。有生物大分子药工作经验者可优先考虑。2.熟练掌握生化检测技术,如ELISA、QPCR、生物活性等方法,并具备较强方法开发能力,熟练方法验证。3.具备生物制药分析检验技术,熟悉各国药典、指导原则、GMP专业知识、NMPA法规要求。4.熟练使用计算机办公软件。5.有较强的判断和分析总结能力。