岗位职责：
1. 按研发进度完成活性组的每项测试工作工，保证按既定的检验时效完成产品的检验工作。
2.按标准操作程序要求，负责样品的分析检验，如：生物学活性、结合活性、ADCC，宿主蛋白参考，蛋白A残留等检测；
3. 起草修订活性相关检验操作规程、实验记录等文件，确保各项分析测试符合GMP及法规要求；
4. 负责相关仪器设备验证及维护，协助分析计量仪器的校验；
5. 根据方法学验证指导原则，起草生物活性分析方法的验证方案，开启验证试验，撰写验证报告；
6. 对超标样品，及时将检测结果报告给上级领导并主导OOS调查；
7. 对实验区域进行环境日常维护；
8. 上级领导交代的其他工作。
教育背景Education：
1.本科及以上学历，免疫学、生物化学、药学、医学等相关专业，工作经验丰富者可放宽至大专学历。
2.生物技术专业英语听说读写熟练。
工作经验Experience：
1.生物医药行业QC或研发实验室细胞分析检验2年以上工作经验。
技能Skills：
1.良好的无菌操作技能及质量风险意识；
2.熟练掌握HCD\HCP\结合活性\生物学活性检测等实验技能；
3.熟悉药品管理法律法规、GMP规范、USP EP ChP药典，CMC等；
4.具有良好的执行能力、沟通能力以及书面表达能力。