岗位职责：
1.协助公司产品注册相关文件的整理、归档、更新;
2.跟进产品的检测工作，包括型式检验，疲劳试验，生物相容性等试验；
3.梳理法规对产品的注册要求，并将要求输入到研发，生产、质量等部门；
4. 梳理并编写现有的注册申请资料，确保申请资料的一致性和逻辑性；
5. 实时动态收集与公司有关的法规文件，并解读，参与可能涉及引发体系或者注册有关的变更；
6. 后续CE、FDA的申报工作。

任职要求：
1、 本科及以上学历，2年以上注册岗位工作经验；
2、 英文六级或以上优先；
3、 有三类医疗器械注册经历优先。