职位目标：

该职位负责开发、应用和/或提供在统计，数据管理方法与技术方面的专业知识，从而有效促成支持公司使命、战略、客户和优先事项的决策。除技术责任外，该职位还需承担项目管理责任，指导并管理临床试验的统计和数据管理团队活动，参与从制定研究方案到完成研究报告的全过程。
该职位可代表部门和公司参与业务开发和客户关系管理活动，领导部门计划和公司计划的执行。

职位职责：

1. 在解决复杂问题的过程中发挥领导作用/提供专业知识，或担任其他员工的顾问，以支持部门/公司的目标或指定的项目。可能会代表部门或公司——领导部门/公司的主要工作以及执行部门或公司计划。工作包括但不限于以下内容：
· 在统计方法的研究和开发中发挥领导作用/提供专业知识。
· 调查并采用新的技术、流程和程序。
· 制定并执行营销战略和计划（展销会、出版物/演讲、公司网站设计和维护、与现有客户以及新客户会面）。
· 制定并执行客户关系管理计划。
· 参与新业务的开发和投标过程。
2. 审查临床研究方案以及其他员工制作的统计/数据管理文件。
3. 作为首席生物统计师/联络生物统计师，与临床试验的申办方公司积极沟通，并监督申办方公司和/或特定治疗领域的项目。
4. 通过应用项目管理技能、统计和数据管理技术来领导指定项目的开展，从而促成更优决策制定，改善业务运营，发现、改进、开发或保护新的或现有的产品。
5. 根据指定项目的医学/临床活动，计划、制定统计和数据管理活动的时间表，监督该表的实施情况。与直接管理层共同评估统计和数据管理的资源需求，并管理指定资源。
6. 在方案开发过程中提供统计和数据管理方面的意见。为指定项目撰写统计分析计划。监督指定项目的IVRS或基于网络的患者随机化进程。
7. 监督指定项目数据管理计划 (DMPs) 的开发。
8. 为指定项目的病例报告表 (CRF) 设计提供统计方面的意见，并监督CRF的开发、审查和测试工作。
9. 为指定项目的数据库设计提供统计和编程方面的意见，并监督研究数据库的开发、验证和测试工作。
10. 参与研究手册的制定，并参与临床试验启动会议，如研究者会议和研究中心监查员/协调员培训会议。解决与会者提出的与统计和数据管理有关的问题/疑虑。为研究中心人员提供数据管理要求和流程的培训。
11. 监督指定项目的数据管理活动。作为医学/临床以及数据管理之间数据相关问题的主要联系人。
12. 监督指定项目的编程支持活动。验证研究程序员统计输出结果的准确性、一致性和完整性。
13. 进行统计数据分析。为指定项目撰写医学与统计学联合研究报告中的统计和数据管理部分。
14. 完成最终研究报告后，在档案员的协助下将研究文件归档。
15. 参与评价指定项目人员的绩效。
16. 跟踪新的统计和数据管理方法的制定和实施，以改进当前/未来的决策，或部门/公司的业务流程，并跟踪统计/数据管理相关的监管要求和实践。可提供技术、专业或业务领域的专门培训。
17. 参与并促进新入职生物统计师的培训和发展。
18. 带领员工制定、维护并遵守部门SOP和指南。
19. 带领员工制定、维护和遵守治疗领域具体标准和惯例，成为申办方特定要求的主要知识掌握者。

上述每项职责/责任的比重将取决于统计学和项目管理部门/公司的规模。如果团队规模较小，实践性的项目管理和统计工作将占更大的比重；如果团队规模较大，占更大比重的则为监督和业务管理工作。

内部SAS程序员将在本地编程环境中为新入职的生物统计师提供SAS培训。初入职第一年需要展开大量的SAS编程工作，用于数据分析，以及生成统计表、清单和图表。


最低职位要求：

拥有统计学、数学分析或相关领域的博士学位或同等学历和3年的相关工作经验，或者拥有硕士学位和6年的相关工作经验，且具有博士水平的出色能力和持续突出表现。