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生物样品分析(生物分析)
8千-1.6万·13薪
人 · 本科 · 2年工作经验 · 性别不限2024/11/05发布
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浦江镇联恒路651号(万芳501号对面)

公司信息
乐普生物科技股份有限公司

已上市/500-1000人

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职位描述
职位描述:
1.负责ADC类药物生物分析方法的开发、转移,预毒理样本的检测;
2.转移分析方法到CRO实验室。解决转移过程中的各种问题,确保方法顺利重现;
3.按照药品注册管理要求起草或翻译研究报告或资料;
4.复核CRO反馈的检测数据,协助审核实验方案和报告,跟进实验进程。与CRO沟通,及时更新COA、《实验手册》等文件。与内部各团队沟通,确保项目平稳、高效推进;
5.负责非临床和临床项目样本的管理;


任职要求:
1.免疫学、生物化学、生命科学、生物工程、生物技术、药学等相关专业;
2.有使用过MD/MSD/Luminex/Winnonlin/GraphPad等分析或统计软件中的至少一种;?
3.熟悉NMPA/FDA/EMA生物样品检测方法开发和验证要求的相关法规和指导原则;
4.能够熟练使用Excel, Word等办公软件,快速检索中、英文文献;
5.具有很强的实验动手能力,热爱实验室工作。具有独立分析、解决实验中遇到问题的能力;
6.勤奋踏实、具有从事抗肿瘤药物研发工作的意愿与热情;
具备良好的沟通能力、团队合作精神和吃苦精神,具有良好的英文书写能力。

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