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QC主管/经理
1.5-3万
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/11/22发布
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新骏环路138号4号楼401室

公司信息
上海莱馥医疗科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、负责QC团队人员的管理,带领团队完成日常QC检验任务和中试放行检测,并审核批准各项目检验结果及报告;
2、负责实验室内部合规性日常监督检查,包括检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等,发现问题及时纠正和提出预防措施;
3、 配合公司药物研发的临床申报,完成CMC文件中QC相关部分的工作;
4、与QA配合负责实验室各类验证或确认方案的起草并报告,同时配合完成GMP验证工作所需的实验支持;
5、负责组织制定和修订实验室管理文件、质量标准、检验方法、各项检验操作规程等;
6、完成上级领导交办的其他工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历;生物、制药、分析、免疫学等相关专业;
2、 3~5年以上干细胞或免疫细胞药物研发企业质量检验经验;
3、熟悉QC体系日常运营,以及生化、微生物各项检验工作;
4、熟悉GMP规范,具有QC质量体系管理经验;
5、工作积极认真负责,沟通表达能力强,有团队管理经验。

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