岗位职责:1、 负责新工厂2000L原液线细胞培养区域的建筑,包括设备选型、设计制造跟踪、调试、验证、联机调试、试生产; 2、 负责区域内人员组织架构的搭建完善,包括人员的面试评估、技能培训和团队建设; 3、 负责区域内的GMP生产工作,包括生产计划的制定、人员的排班、物料的申领、现场的管理、过程中质量控制及预算的管控; 4、 负责区域内设备的日常操作及简单维护,包括WAVE反应器、一次性生物反应器、碟式离心机、CIP站、深层过滤系统、清洗机和灭菌柜等; 5、 负责区域内记录的管理和填写; 6、 负责区域内人员的培训、工作指导和绩效考核; 7、 负责区域内工作的汇报和指令的贯彻执行; 8、 负责区域内工艺、流程和文件的建立和维护; 9、 负责区域内与其他区域和部门的沟通协调; 10、完成上级交办的其他工作。 任职资格:1、本科及以上学历,生物工程、制药工程相关专业; 2、三年以上药厂相关工作经验;熟悉GMP法规; 3、三年及以上不锈钢反应器操作经验,熟悉不锈钢生产线生产设备操作和工艺自控要求; 4、一年及以上区域管理经验; 5、 Office/CAD熟练; 6、 自律,认真,主动,能承受压力; 7、 良好的沟通能力和项目管理能力,以及很强的质量管理意识。