岗位职责：
建立、完善质量管理体系，组织编写质量管理手册、程序文件等质量管理文件；
组织、推动质量管理体系的实施与持续改进，制定公司质量管理的各项制度并监督执行；
组织、参与各项质量管理活动，参与对外合作方的审核、认证工作，内外部审核及内部人员的质量培训；
及时收集、更新与医疗器械质量管理相关的政策法规。

任职要求:
本科及以上学历，生物、制药工程或医学类相关专业优先；
2年以上医疗器械质量体系相关工作经验，熟悉医疗器械质量管理体系、考核等流程；
熟悉医疗器械法律法规、ISO13485等相关认证标准，能够独立建立和完善公司的质量管理体系，具备内审员资质；
较强的组织、协调和沟通能力，工作严谨；良好的职业道德及专业素质。