岗位职责：
1、负责公司质量管理体系维护，包括体系要求的满足、整体策划以及运行监控；
2、负责收集国内外相关法律法规并在公司内部贯彻执行以及进行培训；
3、负责公司质量管理体系的管理评审、不良事件处理、内外部审核、跟踪整改项/预防措施的落实与管理；
4、负责公司的内、外审工作及相关的整改工作；
5、领导交办的其他事务。

职位要求：
1、本科以上学历，无（有）源无菌医疗器械生产质量管理控制工作经验3年以上；
2、精通ISO13485、GMP、MDD管理体系和相关法律法规；
3、具备内审员资格，经历5次以上外部现场审核优先考虑；
4、有良好的沟通学习能力，以及团队合作精神和一定承压能力。