工作职责 :1、起草实验方案,开展蛋白等生物大分子早期成药性、制剂处方筛选、中试前相关工艺研究、包材选择及相容性研究、稳定性试验等工作,规范填写实验记录,完成相关实验报告;2、监督计划、方案的执行,并有效控制成本、进度和质量,及时向上级领导汇报项目进展与计划;3、进行技术攻关,在符合法规的前提下完善制剂处方开发平台;4、起草和更新制剂开发相关SOP,协助IND、BLA、专利等申报材料的撰写;5、协助制剂工艺的开发、放大与转移;6、完成上级领导交办的其他工作。 任职资格 1、生物学、化学或相关专业,熟悉蛋白质等生物大分子结构、药学相关知识;2、本科及以上学历,5年及以上生物制剂开发工作经验;3、熟练的英语阅读、撰写能力;熟练使用常用办公软件;4、掌握无菌操作,良好的实验习惯,思路清晰、勤奋严谨,总结沟通能力。