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研发项目主管(有源医疗器械)
2-3万·14薪
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/12/02发布
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浦东新区

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周浦镇康新公路3399弄25号楼

公司信息
康沣生物科技(上海)股份有限公司

已上市/150-500人

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职位描述
职位描述:
1、 负责将研发项目的目标分解成可执行的项目规划,并按照规划推进落实;
2、负责有源介入医疗器械设计开发整个过程包括输入输出、SOP、验证确认、技术要求、工艺图纸、BOM表和控制图、记录等资料编写及修订;
3、 负责项目研发过程中技术方案设计及实施、技术指标制定等工作;
4、 总结分析研发过程经验教训,制定并执行工作改进计划;
5、负责研发工作技术指导及技能培训;
6、 完成上级交办的其他事务。

任职要求:
1、本科及以上学历, 机械、医疗器械、材料等相关专业;
2、五年医疗器械研发经验, 三年以上项目管理经验,有三类有源医疗器械产品开发项目经验;
3、 熟悉有源介入医疗器械相关法规、通用标准及产品设计开发流程;
4、 掌握材料加工、材料力学等专业知识,熟悉介入导管制作工艺;
5、专业理论基础扎实,有较强的分析和解决问题的能力,结果及目标导向意识强。

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