1.负责新产品工艺导入及工艺确认,依据产品和法规要求对生产工艺进行过程确认;2.负责生产过程中出现的各种问题进行调整并验证,有针对性的对生产过程中的信息进行收集,数据汇总及分析;3.参与产品开发,提出工艺设计要求,协助研发对生产工艺过程进行持续改进;4负责新材料、新工艺的开发和验证,整理测试报告提出产品改进建议;5.负责生产的风险管理文档的编写和每年的生产后信息统计整理;6.负责生产所需工装、模具的加工和验证。7.负责产品型式检验的内部试验,可靠性验证与分析;职位要求:1.***本科及以上,机械、电子、电气等相关专业;2.熟练掌握常见绘图软件(CAD等),能够设计简单工装夹具;3.了解生产现场管理,良好的工艺动手能力、工艺报告编写能力;4.具有3年以上相关工作经历;5.有医疗器械工程师工作经验优先,熟悉ISO13485优先;6.工作勤奋踏实,思维清晰;具有良好的沟通能力与协作精神。