岗位职责:
1.能按照药典方法或SOP独立完成药品原辅料&成品测试,如鉴别、含量、杂质、溶剂残留等;遵从测试程序/方法,真实、清晰、完整、及时地记录实验过程及结果;
2.完成原辅料&成品方法开发、验证、确认、转移等实验;
3.参与及管理相关实验设备的验证、校准、维护、SOP起草等工作;
4.指导和培训新员工,根据安排在组内进行有关培训活动;
5.协助解决技术难题,及时处理存在的问题和不符合项,承担有关文件工作,如OOS、偏差、变更等;
6.协助并配合来自官方和客户的审核;
任职条件:
1.药物分析、制药工程、分析化学等相关专业本科或以上学历,2年以上有药厂QC经验者优佳;
2.英语四级,能阅读理解英文测试方法;
3.少熟练操作一种或者多种实验室分析仪器,如HPLC、GC、ICP-MS、ICP-OES、AAS、IR、UV、旋光、水分、TOC、电导、pH等;了解药典各项检测方法者可优先考虑;
4.熟悉GMP & ISO17025质量体系;
5.认真细致有责任心,学习意愿强烈,可以在压力下积极工作;沟通能力佳,团队合作意识强;
6.熟练操作办公室软件;
关键胜任力:
1.熟悉各国药典,包括美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典及中国药典等为佳;
2.团队合作意识强,优秀的沟通技巧,做事细心,可以承担一定的工作压力;
3.执行力强,独立思考能力;