工作职责:
1.负责QC实验室公共平台和运营现场管理相关工作；
2.参与建立、执行和完善QC管理制度，起草和维护相应文件；
3.根据GMP、公司规范、程序和准则，对QC各项活动实施合规性管理，参与OOS/OOT等QC异常的调查处理；
4.QC实验室样品管理：负责实验室检验样品、留样样品、稳定性样品管理流程的建立，相关SOP的起草、生效和更新；
5.负责QC实验室试剂、试液、耗材的日常管理；
6.负责QC实验室文件管理体系建立，维护和更新相关文件和SOP；
7.完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1.教育背景：大学本科及以上学历；生物、制药或微生物相关专业。
2.工作经验：
a)生物制品企业3-5年工作经验，包括QC实验室GMP运营和管理体系搭建，实验室仪器、设备生命周期管理；实验室日常检验样品、留样、稳定性样品管理；试剂、对照品管理；GMP文件和人员培训管理等相关知识等；
b)有抗体行业的工作经验；
c)同时有临床产品和商业化产品经验者优先。
3.职业技能 ：
a)熟悉使用计算机及各类办公软件；
b)了解国内外制药行业法规指南；
c)了解CP/USP/EP 药典测试方法。
4.其它要求：
a)为人正直严谨，工作积极进取，责任心强；
b)良好的沟通能力；
c)良好的团队合作精神。