1.熟悉EU、US、WHO、ISPE或PDA对某类分析方法验证相关的法规要求和指南。并以此为标准，从事过分析方法验证或分析方法验证方案的起草及审核。了解分析方法验证的原则和策略。
2.知晓分析方法验证实施过程中的每一个节点，能结合客户实际，推断出每个节点合规性的风险点，并以此作为审核重点。
3.了解欧洲和美国对分析方法验证每个检查项的要求。
4.除常规理化和仪器方法外，也了解常用生物产品检测用方法的验证。