岗位职责：
1、 负责公司生产的品种检验任务，对批量生产记录和检验记录进行审核、归档工作；
2、 负责督促质量部人员进行现场质量监控工作，保证生产出来的产品整个过程符合GMP准则；
3、 执行巡检，形成不合格项与措施跟进表，并跟进；
4、 能够及时发现质量问题、分析调查、输出解决方案、验证方案，梳理规范化SOP的能力；
5、 参与内、外审核，跟进审核不合格项整改进度；
6、 协助对相关部门进行体系制度、法规培训；
7、 参与其他质量体系活动；
任职要求：
1、 大专及以上学历，医疗器械行业相关；
2、 5年以上医疗器械厂或生产、质量管理同等岗位管理经验；
3、 熟悉13485及GMP质量体系法律法规及内部流程，具有内审员资格证优先考虑；
4、 协助组织、建立并完善质量管理体系；
5、 具有良好沟通能力，文案工作处理能力和沟通协调能力。