1.熟悉欧美法规中对偏差的定义,了解法规和指南中对偏差的调查流程,对偏差这个工具的目的和效果有自己的理解。2.负责偏差调查。能根据偏差产生的现象,结合各种因素,排查出可能的根本原因,有一定的根本原因调查能力。3.对偏差报告进行审核,对偏差调查流程、逻辑顺序、调查合理性、调查充分性进行定义和评判。4.面对调查不充分的偏差时,能根据客户的实际情况,口头或书面地对其 原始偏差调查报告提出修改和建议,使其符合官方期望。5.能很具调查中定义的根本原因,结合客户实际情况,给出可以落地执行的CAPA建议。理解偏差、变更、CAPA之间的互相关联和逻辑联系。