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偏差专员
1-2万·13薪
人 · 本科 · 2年工作经验 · 性别不限2024/04/29发布
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延平路121号三和大厦

公司信息
上海慧智思客普管理咨询有限公司

民营/少于50人

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职位描述
1.熟悉欧美法规中对偏差的定义,了解法规和指南中对偏差的调查流程,对偏差这个工具的目的和效果有自己的理解。
2.负责偏差调查。能根据偏差产生的现象,结合各种因素,排查出可能的根本原因,有一定的根本原因调查能力。
3.对偏差报告进行审核,对偏差调查流程、逻辑顺序、调查合理性、调查充分性进行定义和评判。
4.面对调查不充分的偏差时,能根据客户的实际情况,口头或书面地对其 原始偏差调查报告提出修改和建议,使其符合官方期望。
5.能很具调查中定义的根本原因,结合客户实际情况,给出可以落地执行的CAPA建议。
理解偏差、变更、CAPA之间的互相关联和逻辑联系。

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