1、负责动态监控生产车间的生产进行现场全面监督检查和中间体的检测,对清场现场进行检查,并做好相应的记录。2、取样和送检生产车间中间体及成品。3、按照GMP要求,检查生产车间SMP、SOP的执行情况,对影响产品质量的关键工序应作重点监督检查。4、负责产品批生产记录的分发、检查、审核和归档等管理。5、汇总产品相关数据、起草年度回顾。6、监督更换药品破损包装。