岗位职责：
1. 负责车间菌种、发酵、原液生产现场监控；
2. 负责审核车间菌种、发酵、原液批生产记录；
3. 负责对相关偏差、变更、CAPA进行跟踪；
4. 负责相关洁净区域洁净度的日常监测；
5. 负责有关样品的取样；
6. 负责审核相关质量文件的GMP符合性；
7. 对车间不合格原液处理进行监控；
8. 参与应对各类检查。

任职要求：
1. 生物、制药、药学类相关专业，大专以上学历；
2. 有2年以上药品生产企业生产或QA经验（生物制品原液相关为佳）；
3. 能适应长时间穿着洁净服工作，并能适应排班及夜班工作；
4. 会使用常用办公软件及数据分析软件，具备一定的文字撰写能力及数据分析能力；
5. 了解偏差、变更、CAPA流程，具备一定跨部门沟通能力；
6. 认同本公司发展理念，有持续学习的主观能动性，热爱质量管理工作。