1、负责药物研发质量研究工作,包括原料药及中间体的质量标准建立、分析方法开发、分析方法验证和稳定性研究等。
2、负责药物研发过程中的具体检测工作,包括原辅料、中间体、成品和稳定性检测等。
3、负责起草相关研发项目文件,如分析方法SOP,校验SOP,方法学验证方案和报告,稳定性试验方案等。
4、配合研发合成部门完成研发样品的中控、放行和其他样品检测。
5、配合完成实验室文件管理和现场管理。
任职要求:
1、药物分析、化学、分析化学等相关专业专科以上学历。
2、能独立完成或配合完成药物研发的各项质量研究工作,包括分析方法开发,质量标准建立,分析方法验证等。
3、熟练操作Waters 或Agilent的HPLC或GC。
4、有熟练的英文读写能力,能熟练查阅相关专业文献。