负责原辅料、中间体、成品等进行检验,稳定性试验的产品检验,以及注册的产品质量标准相关方法学研究及验证的检验;负责实验分析所用试剂、试液、标准溶液的配制,并对其有效性负责;负责相关SOP、各检验记录、仪器使用维护记录起草与更新;正确使用、校验、清洁和维护各类检验工作相关的仪器设备;维护相关实验室的清洁卫生,维持实验室符合GMP、GLP法规要求。 任职要求:本科及以上学历,药物分析、化学分析等相关专业;有扎实的药品分析或化学分析理论知识,1-2年以上相关工作经验;熟悉SFDA药物研发、注册相关法规和技术要求,熟悉方法验证;熟练操作HPLC、GC等仪器,能进行简单的仪器维修及常规维护,有一定的制剂研发和分析经验;工作积极主动,认真严谨,钻研好学,敬业负责,创新能力强,具有良好的团队精神。