岗位职责：
1. 负责按生产计划，组织对产品所涉及的原料、半成品、成品进行检验
2. 负责组织安排与监督产品长期稳定性监测的实施与数据统计分析
3. 负责按要求组织对洁净场地环境及纯化水进行监测检验
4. 负责组织年度验证计划项目的实施，过程监督指导
5. 负责部门文件编制与更新，并监督其实施
6. 完成上级领导安排的其他任务

任职要求：
1. 生物、医学、检验或药学等相关专业大专及以上学历
2. 具有相应的专业知识（生物学、分子生物学、医学、免疫学或药学等），并具有3年以上体外诊断试剂行业质量管理工作经验
3. 熟练掌握核酸提取、荧光定量PCR、3500仪器原理及操作技能者优先
4. 熟悉并熟练应用《医疗器械生产质量管理规范》以及YY/T 0287 和 YY/0316 等标准建立的质量管理体系
5. 具有良好组织能力和沟通能力；主动性和执行力强