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固体制剂车间主任 / 生产经理
1-2万
人 · 本科 · 10年及以上工作经验 · 性别不限2025/01/21发布
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上海市闵行区浦江镇竹园路398号

公司信息
上海春芝堂生物制品有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位描述:
1)根据生产计划,组织车间人员按照GMP规范要求进行生产,确保生产出符合预期要求的产品;
2)根据GMP要求和生产使用需求负责本车间设备安装与调试工作;制定设备维护计划,按计划进行设备维护、保养工作;
3)负责车间GMP文件的编制、修订、整理、审核,包括相关操作规程、记录等;
4)负责编制和落实车间年度生产计划,进行生产调度和过程管控;做好生产成本控制;
5)负责本部门员工技能培训,解决生产技术问题;
6)负责组织部门例会,定期对安全、生产质量情况、设备运行情况等进行总结分析;参与设备的文件(URS/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ)的起草、审核、任务分配和执行;
7)负责生产过程偏差信息的收集整理、分析、变更的起草;
8)根据公司整体要求调度车间员工做其他工作的支持;
9)及时向领导汇报车间各种特殊情况并完成领导安排的其他工作。

任职要求:
1)本科及以上学历,药学、中药学、食品等相关专业;
2)熟悉固体制剂工艺流程、质控点位、技术要求等,能够解决在生产中常见的生产、技术、质量等问题;
3)熟练掌握食品、保健食品、或药品GMP及相关法律法规等;
4)有过GMP认证经验,具三年以上相同岗位生产管理经验,有片剂、胶囊剂(软、硬)、颗粒剂、散剂(粉剂)的生产管理经历。

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