岗位职责：
> 负责验证主计划的编写、非常规项目验证计划编写与验证工作的推进；
> 负责起草，修订相关验证的管理文件，不仅限于设备设施、公用系统、工艺、清洁等验证；
> 负责组织，协调、实施各项验证工作；
> 负责审核 URS/FAT/SAT 验证和确认方案/报告等，并负责验证活动结束后的文件归档工作；
> 负责对验证、确认实施过程中出现的偏差、变更等进行调查处理，参与风险评估；
> 负责收集整理最新的验证知识及相关法规，并负责验证管理知识的内部培训；
> 负责协调第三方验证公司开展验证工作；
> 参与研发部门产品设计与开发过程中的验证工作；
> 参与公司评审、年度质量回顾、变更管理、偏差管理等过程的验证与确认工作。
任职要求：
> 本科及以上学历；
> 医学、药学、化学、高分子材料及相关专业；
> 2年以上验证工作经验；
> 较强的人际沟通、协调、组织能力以及高度的团队精神，责任心强，原则性强；
> 具有熟练的办公自动化技能，英语水平优、能熟练地进行英语读、写；
> 了解ICH，GXP 法规、ISO 及医药行业或医疗器械行业其他法规知识，具有无菌药品或无菌医疗器械体系验证工作经验者优先。