岗位概述：1. 负责起草质量管理相关文件、计划、趋势分析报告等；2. 负责批生产记录和生产部门岗位标准操作规程的审核；3. 负责生产过程监督，确保车间严格按SOP组织生产，包括原辅料及包材配料复核、灌装及包装等生产工序的监督、生产现场清场检查、人员行为监控等；4. 负责生产及包装过程中的过程控制检查及取样；5. 负责洁净厂房环境监测；6. 参与验证项目，按照验证方案执行验证工作；7. 参与自检，跟踪自检缺陷的整改执行等；8. 参与偏差调查工作。任职资格：1、熟悉cGMP，以及FDA、EMA、ICH、NMPA等质量保证相关法律法规。2、具有较强的文字功底，能够熟悉运用各种办公软件起草文件、计划、报告等。3、需要有一定组织和协调能力，有合作精神，沟通能力强，逻辑思维严谨，学习能力强等。4、药学相关专业大专及以上学历。
