该岗位每个月可能会有 1-2 次外地出差，请谨慎考虑后投递。
岗位职责：
1.文件管理工作:文件编号管理，审核电子版文件，文件印制与分发,负责更新破损的文件，补发其他部门丢失的文件，同时做好记录,负责文件培训跟踪，文件的归档和保管，过时文件的收回与销毁，同时做好记录，文件备份、负责与文件管理和文件控制相关的偏差调查。
2.对外客服工作：根据客户需求提供相应资料，有客户调查问卷时，填写调查问卷，提供相应的附件，交上级审核，之后提供给相关部门，如有质量协议要签订时，审核质量协议中条款，交上级审核后提供给销售部门;有客户/官方审计时，准备相关审计资料，审核准备的资料;有客户/官方审计时，陪同审计，做好审计记录工作，并在审计结束后汇总审计问题;协助完成客户/官方审计整改缺陷，协助完成回复工作。
3.部门会议管理工作：部门内会议、培训等通知，会前准备工作，会议纪要记录，及时跟进会议纪要执行情况，并及时反馈
4. 现场质量管控：组织现场 QA 监督检查生产、QC、仓库及研发现场，及时调查、处理、反馈现场与质量相关问题和信息，引导相关部门及时制定现场质量管理策略; 参与编写、审核质量管理体系文件，完善公司质量体系文件;检查 SOP 和 GMP 执行情况; 组织各项偏差、OOS/OOT 的调查，参与 CAPA 的制定并负责跟踪 CAPA 实施情况; 参与公司年度自检，外部审计，并跟踪整改计划实施;参与变更控制、风险评估等质量管理活动; 设备设施、清洁、工艺、分析方法、计算机化系统等验证方案审核，负责组织现场 QA 监督各项 验证按计划实施等。负责生产、研发、qc 等部门计量器具的外部校准工作。
5.供应商质量管理：参与供应商质量体系的建设和相关文件制定、审核;协助并参与供应商质量管理体系持续改进。负责供应商审计，监控采购部从通过审计的合格供应商处采购物料，并负责供应商审计资料的收集、 存档及维护工作。负责供应商年度质量评价及物料质量回顾。
岗位要求：
1.本科以上学历，化学、药学相关专业，熟悉原料药、中间体生产物料种类及管理要求
2.3～5年以上质量工作经验，熟悉药品生产和 CDMO 企业研发及生产的现场管理流程
3.熟悉本岗位相关的法规规定，完成资格认定培训
4.具有优秀的沟通协作能力、团队合作能力及抗压能力
福利待遇：
1.带薪年休假5天/年，第二年起（2024年起）每年增加2天，最多每年15天；
2.员工补充商业医疗保险，补充医疗保障门急诊及住院保险在医保规定范围内赔付80%，子女（16周岁以下）补充医疗保险门急诊、住院赔付50%。