岗位职责：
1、负责管理及组织实施公司相关工艺、清洁验证、无菌工艺模拟等验证活动，起草验证风险评估报告、验证方案及报告，支持产品技术转移活动。
2、制定相关验证计划，组织或协助各部门验证方案的实施，跟踪及控制进度。
3、主导或参与工艺验证、清洁验证、无菌工艺模拟试验等涉及的验证管理体系文件的制定、维护及修订。
4、负责验证方案的培训及后续执行的监督。
5、参与涉及验证的生产偏差，变更控制的调查与评估；
6、支持各类审计和核查，包括但不限于药品上市注册、QP审计，飞行检查，集团和公司质量部门内审，客户审计等。
7、完成上级领导安排的其他工作。

任职要求：
1、大专及以上学历，药学、制药工程等相关专业；
2、1年以上制药行业验证工作经验；
3、熟悉制药行业GMP和监管要求，熟悉相关验证工作流程；
4、具备良好的沟通协调能力及组织管理能力，具有较强的责任心。