一、岗位职责

1 对生产现场按现行GMP规范进行有效的动态管理，督促职工及时做好原始记录及各类台帐。

2 督促检查车间清洁卫生制度执行情况。

3 负责生产原始记录的收发、汇总、审核工作。

4 负责生产关键工序的计算复核和受控工序的监控工作。

5 生产中发生的一般的工艺技术问题能独立进行分析解决，并及时上报主管领导。

6 负责产品技经指标的统计与分析工作，发现异常及时上报主管领导，并认真分析原因提出相关意见。

7 协助车间做好各项验证工作。

8 按时完成车间领导交办的各项工作任务。

9 督促检查车间各岗位严格执行安全生产、劳动保护、防火防盗、治安保安等各项制度，发生事故要果断采取措施，控制事态扩大，保护现场，并立即向上级报告。

10 积极配合QA，确保产品质量。

11 该岗位可以将工作授权给车间班组长或质量员。

二、任职要求

1 具有药学或相关专业中专以上学历或具有二年以上本岗位或相关岗位工作经验。

2 了解GMP及岗位操作SOP等规范，熟悉相关产品生产流程及控制点。

3 具有良好的职业道德素养，具有吃苦耐劳和良好的团队协作精神，有一定的组织协调能力。