岗位职责：
1、监督生产现场是否按照生产工艺要求进行操作，审核和批准中间品的使用；
2、监督复核批记录以及其他记录填写；
3、负责对个人操作、卫生，工艺操作、卫生，洁净室洁净度以及工艺用水等监督检查；
4、参与跟进偏差、变更、CAPA、质量风险的处理结果；
5、跟踪所属区域整改措施的实施；
6、参与公司不合格品、退回、投诉的调查和处理；
7、负责环境监测，参与公司自检跟踪自检整改；
8、参与公司设备、工艺、清洁验证；
9、部门领导安排的其他事务。
任职资格：
1、大专以上学历，生物制药类相关专业；
2、2年以上QA或生产相关工作经验，有生物行业背景优先；
3、熟悉GMP及noGMP，偏差、变更管理，无菌药品生产现场管理相关专业知识；
4、抗压力强、执行力强；
5、忠诚、敬业、较强的人际交往能力和沟通能力；
6、熟练操作办公软件。