工作职责：
1、验证总计划、年度计划的制定；负责部分验证方案、报告的撰写及培训。负责本岗位负责工作的文件起草、修订。
2、各项验证和确认工作的组织、协调、监督实施、方案和报告的审核；负责验证合格证的发放粘贴。
3、负责验证过程中的各类取样；验证过程耗材申购、使用控制等。
4、负责新工艺、新方法、新项目的验证研究工作。
5、负责确认、验证过程中一般异常情况的上报、调查、处理及追踪，负责会同相关部门进行确认与验证前的风险评估及分析等。
6、负责对公司确认和验证的方案及报告等文件、记录进行整理、归档，以备查阅。
7、其他：协助并参与本岗位的偏差调查、变更、CAPA执行等工作；完成质量管理负责人、QA负责人安排的临时性工作。

任职资格：
1、制药工程、制药设备本科及以上，3-5年药厂从事QA 验证方面的工作；
2、熟练掌握厂房，空调系统，灭菌釜，纯化水系统，压缩空气系统（含无油），灭菌工艺等原理及相关验证工作；
3、具有独立起草验证方案能力，良好的团队合作和独立完成任务的能力，吃苦耐劳。