岗位职责: 1、负责小分子药物体外ADME项目的方案设计及组织实施,支持研究项目的IND、NDA申报; 2、负责***蛋白结合、药物体外代谢、酶表型与酶诱导/酶抑制、药物渗透与转运等相关体外ADME评价技术和体系的构建; 3、对试验中参与人员进行方案、技术培训与指导,试验操作中关键节点的参与,解决研究中的技术问题; 4、负责体外ADME研究相关的文件资料撰写或审阅,包括但不限于研究方案、研究报告、相关SOP等; 5、跟踪监管环境的变化,熟悉国内外相关指导原则,支持内部业务标准的优化提升; 6、支持团队与客户或审评专家的沟通交流,支持所负责项目的现场核查。 任职要求: 1、本科及以上学历,药学、医学、生物学相关专业,掌握药物化学、药物分析学、生物化学等学科的基本知识; 2、本科至少5年/硕士至少2年体外ADME相关研究经历; 3、具有CRO、GLP、BA实验室工作经验者优先考虑,熟悉细胞、代谢酶、药物转运体相关的研究工作者优先考虑; 4、较强的沟通能力,良好的团队协作精神,能够独立、有效开展工作; 5、较好的英语书写和交流能力。