工作职责:
1. 根据公司生产计划，组织蛋白纯化工序有序开展，做好相关部门协调工作，确保按计划达成目标。
2. 保证蛋白纯化工序的生产行为完全按照生产管理文件规定进行，确保生产质量符合GMP标准。
3. 负责组织工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程、生产批记录及用于记录的各种表格的编制、修订、下发及监督执行，确保 文件内容与生产一致。
4. 负责蛋白纯化工序相关文件、记录、质量控制程序的审核和签批。
5. 负责组织按标准操作规程进行蛋白纯化工序操作，并按规范填写记录和及时归档。
6. 负责工艺接收、确认、放大及验证工作，完成工艺转移后的商业化生产。
7. 负责组织本工序技术、设备改进工作，参与工艺设备选型、资料撰写、采购、安装、调试、验证等工作，确保改进合规、有序进行；
8. 负责本工序设备的管理、清洁及维护，相关区域的清洁。
9. 与生产部细胞培养、技术转移工序和工程、质量、物流等部门保持良好的沟通协作。
任职资格:
1. 专业要求：生物医药专业背景，包括细胞生物学、生物技术、医学和药学等专业。
2. 知识要求：
（1）熟悉蛋白纯化工艺开发过程。
（2）熟悉相关工艺设备的选型及操作，熟练掌握基因工程蛋白生产工艺、过程参数控制及相关前沿技术。
（3）有利用大肠杆菌、酵母和哺乳动物细胞培养生产重组蛋白的实际工业生产经验。
（4）了解行业产业政策。
（5）熟悉生物技术药物生产作业流程和工艺规程。
（6）有2个或以上生物技术药物工艺开发、工艺放大的项目经验。
（7）有2~3个负责工艺开发的项目完成临床申报获得临床准入；
3. 工作经验：硕士3年、本科5年以上生物技术药物工艺研发工作经验、商业化生产经验优先，有团队管理经验优先，有生物制品注册申报经验；
4. 学历要求：本科及以上；
5. 资格证书：英语四级及以上；
6. 性格特质：具有团体合作精神与领导队伍能力，善于分享，具备良好的跨部门组织和沟通能力，责任心强，工作积极主动并具备协调能力。