1、负责制定与优化公司内质量体系文件,并指导、监督文件的执行;2、负责产品记录审核与跟踪、巡查和问题的及时反馈;3、负责客户投诉、退货、不良事件、产品召回的跟踪调查工作;4、组织安排公司的质量内审外审工作,核查问题,跟进协调和落实纠正预防措施,推进质量管理体系的持续改进; 5、负责公司质量体系认证,根据需要进行内外部沟通联络工作;6、质量管理体系相关文件的归档整理,质量体系运行记录的收集和保存;7、负责公司内部质量管理教育和培训工作;8、跟踪标准、法规的变化及新标准的动态;任职要求:1、本科及以上学历,生物、医学、药学相关专业;有经验者优先。3、熟悉行业的法律法规或相关政策知识 ; 4、逻辑思维清晰,沟通能力强,具备团队意识;