岗位职责:一、综合管理工作:1 负责成品、中间产品、原辅料、包装材料、工艺用水等样品的流程管理,包括接收、分发、销毁等工作;2 负责检验记录的打印、分发、回收及归档等工作;3 负责稳定性样品的管理,包括稳定性方案、报告的整理,稳定性计划的编制,样品取样、送样等工作;4 负责留样样品管理,包括留样检查、留样台账登记等工作;5 负责出具成品、中间产品、原辅料、包装材料、工艺用水等样品的检验报告书;6 负责与质量管理部门对接相应记录台账的申领及归档工作;7 负责试剂、标准品及对照品的管理,包括台账复核等工作8 负责实验室库存物料的管理,包括领取和发放等工作二、物料采购:1 负责物料编码的申请;2 负责汇总各组采购清单,录入金蝶系统,并提交采购计划;3 负责库存核对,确保不会过期或者断货;三、设备1 负责本岗位设备、仪器使用日志的填写;2 负责本岗位设备的使用、清洁、日常维护保养,确保本岗位设备验收、安装、确认、使用、退役等工作符合相关规定要求;任职要求1、本科及以上学历,制药、医药、生物或相关专业;2、生物制药行业GMP QC实验室检测及运营工作经验3年及以上;3、能查阅英文专业资料,并能用中英文编写文件。